奇璞論壇-創新藥新勢力3 |陳力:全新機制2型糖尿病創新藥

奇璞論壇-創新藥新勢力3 |陳力:全新機制2型糖尿病創新藥
2019年05月24日 20:43 新浪健康

  2019年4月27日,由中國健康產業創新平臺主辦、中歐國際工商學院衛生管理與政策中心承辦、普華永道協辦的、新浪健康、新浪愛問醫生特別媒體支持的2019中國健康產業創新論壇在滬順利舉辦。

華領醫藥技術有限公司總裁  陳力博士 華領醫藥技術有限公司總裁  陳力博士 

  作為國內創新藥行業的卓越代表,華領醫藥首席執行官陳力博士分享了華領醫藥近十年創新藥物研發的探索經驗,并與現場近200位參會者進行了熱烈討論。

  創新糖尿病藥物研發思路  

  據陳力博士介紹,近年來,在全球處方藥銷售中,創新藥已經占到70%以上。在這樣的國際大趨勢下,中國醫藥健康產業要想成為國家GDP發展的支柱產業,必須改變以往“仿制藥大國”的思路,通過醫藥創新推動健康產業的發展?!斑@個產業必須具備巨大的自身生態繁衍發展能力?!彼f。

  事實上,藥物創新發展的歷史也經歷了從 Phenotypic Therapy 到 Targeted Therapy,再到現在的 Cornerstone Therapy 三個階段。陳力博士認為,PD-1、PD-L1的火爆,正在于其能夠通過克服患者體內的免疫逃逸機制,重新激活患者自身的免疫細胞,進而殺滅腫瘤細胞。

  華領醫藥正在研發的第三代糖尿病產品——葡萄糖激酶活性調節劑dorzagliatin(HMS5552)與PD-1、PD-L1的原理相似。此類藥物與以往抗糖尿病藥不同,全球科研學者們超過50年研究結果表明,它并非單純降低血糖,而是通過血糖穩態調節劑修復人體自身的血糖自動控制傳感系統功能,讓人體血糖調控恢復正常水平。

  陳力博士介紹:“一系列的臨床試驗表明,dorzagliatin的安全性、有效性,以及對于血糖穩態調控的恢復都表現出了良好特性?!贝送?,臨床試驗的結果也顯示,dorzagliatin不會增加低血糖、血脂異常、肝損傷和體重增加等的風險。

  強大的創新性研發模式  

  除了藥物本身的創新以外,dorzagliatin的研發過程也是一次強大的創新性探索,陳力博士向現場參會人員介紹了華領醫藥在藥物發現階段的 “VIC+Q”模型和藥物開發階段的“RPP+Q”模型。

  “VIC”是指VC(風投)+IP(專利)+CRO(合作研發生產服務公司);

  “RPP”是指Regulation(法規)+Policy(政策)+ Practice (臨床實踐方案);

  “Q”是指Quality,即藥品全生命周期的質量管理,代表了華領所擁有的全球領先的質量監管和保障體系。

  “創業首先要得到資本的支持,和他們一起在全球范圍內尋找到能夠解決患者需求的、具有科學先進性和可開發性的技術。技術確定后,我們進入藥物發現階段。在沒有自己的實驗室的情況下,我們通過與CRO合作,搭建團隊和平臺。再之后,我們需要通過臨床實驗驗證這個概念和技術是可行的,是可以開發推廣上市的,我們花了6年時間做這件事情,這是第一階段,”陳力博士通俗地解釋道,“華領的產品從2017年開始啟動3期試驗,進入藥品開發階段。這個階段我們一定要遵從法律、法規,遵循醫生的用藥規范。而在全部過程中,我們都要關注一個問題 —— 就是始終把質量、質量、質量控制好?!?/p>

  目前,以華領為代表的這種新型研發模式已經獲得了不少國內創新藥公司的認可和實踐,它不僅提高了新藥研發的效率,也大大降低了研發成本,同時保證了藥物質量和數據的嚴謹性。

  除了介紹華領醫藥的經驗,作為一個在跨國企業和本土創新藥公司深耕多年的“老兵”,陳力博士也對生物醫藥的創新要素提出了自己的見解,他指出:要用創新概念引導創新技術,用創新模式開發新藥并培養創新人才,最重要的是要共同營造創新的環境。

  對此,中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南教授也非常認同,他表示,與跨國企業相比,國產創新藥在政策等方面還面臨很多不利的地方,行業內存在著不少共同訴求,作為第三方獨立學術平臺,他們愿意與創新藥新勢力攜手,共同建立合作交流機制,進而推動行業的發展。

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